FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是医疗审核*机构,由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 .企业登记 企业注册申请表 FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料 1.企业法人营业执照 2.事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) 3.有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) 4.《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) 5.FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。 6.企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 7.付款